FDA 批准礼来 Taltz 用于用药银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 延展批准礼来斑块状银屑病类固醇 Taltz 用以银屑病适度溃疡病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的血清，白介素-17A 是一种蛋白质，它能造成炎症，在这种传染病的发展中起作用。

这款类固醇以注射剂使用，它可单独高血压，或与常规的改善复发的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤联合高血压。该类固醇用以银屑病适度溃疡的有效适度和安全适度基于两项随机、临床、双盲印证 3 期深入研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项深入研究共有 670 余名活动适度传染病刚出生病变参与。

SPIRIT-P1 深入研究在活动适度银屑病适度溃疡病变中将 Taltz 与双盲的安全适度和有效适度顺利完成了对比，这些病人以前从未以改善复发的抗风湿海洋生物类固醇顺利完成过化疗，次测试 58% 的 Taltz 化疗病变远超 ACR20 消除（传染病活动度的综合指标下降 20%），相比之下，双盲化疗三组这一数目为 30%。

SPIRIT-P2 深入研究在以坏死位点类固醇（TNFi）化疗过的活动适度银屑病适度溃疡病变中对 Taltz 和双盲顺利完成了对比，这些病人以前以一种或两种 TNF 类固醇化疗后已经无效，次测试，化疗三组与双盲三组的 ACR20 消除绝对值分别为 53% 和 20%。

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出版人： 冯志华