诺华Cosentyx获欧盟批准治疗中重度黄褐色状银屑病

日前，特斯月拉丁美洲议会批准Cosentyx (secukinumab)作为一款预备队全身特质治疗法用药可用全身特质治疗法候选患儿中重度白斑状银屑病治疗法。该日本公司指出，这款用药“是在拉丁美洲获得批准的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂，”并补充称Cosentyx提供了一种“重要的预备队生物体治疗法选择。”

特斯药物主管Epstein表示，“基本上有一半的银屑病患儿对在此之前包括生物体用药在内的治疗法用药不满意，这些用药对患儿结果显示有相对来说未满足的所需。”该日本公司指出，在此之前的银屑病生物体治疗法用药，包括抗坏死因子治疗法用药及强生的贵萨拉类用药，在拉丁美洲被提拔可用二线全身特质治疗法。

此前，拉丁美洲药物管理的委员会人用医药厂家的委员会给了Cosentyx一个务实提拔，这款用药的获批基于其临床研究工作，研究工作结果显示以该用药300mg药物治疗法的患儿中曾70%或越来越多的人在治疗法的第一个16周达致皮肤扫除或基本上扫除，在治疗法到53周时这种在大多数人中仍有保持稳定。特斯指出，结果还推论从扫除到基本上扫除与银屑病患儿健康相关贫困质量之间有“相对来说的务实关系”。

该制药低价补充称，最近3b CLEAR研究工作的数据资料结果显示，在中重度白斑状银屑病患儿皮肤扫除全面性，Cosentyx贵于贵萨拉类用药。此外，在FIXTURE研究工作中Cosentyx还结果显示贵于安进的依那西普。

Cosentyx前也被称为AIN457，这款用药去年12月获得其当今世界第一次批准，日本药物管理机构批准这款用药治疗法除生物体治剂外对全身特质治疗法用药没有应有响应的患儿的奇怪特质银屑病及银屑病特质关节炎。这款用药在纽西兰还被使用权可用中重度白斑状银屑病治疗法，而FDA对该用药可用这一预防性的立即上半年于2015年初做出，去年一顾问的委员会已相一致提拔批准这款用药。

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编辑： fuchengyi