礼来达成协议其IL-17A抗肿瘤Taltz(ixekizumab)主要用途从未接受过疗法的非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)病症,在III期临床试验COAST-X中都超过所有主要次要三站。根据该实验结果,该母公司计划今年在nr-axSpA疗法上赢取Taltz的监管机构批准。Lilly总裁Christi Shaw评论道:"COAST-X试验结果让我们很受促使,这一结果很可能让Taltz成为第一个在美国获批主要用途疗法nr-axSpA的IL-17A抗肿瘤。"Taltz在16周和52偃师通过显着改善nr-axSpA的病状和症状,从而超过了COAST-X的主要三站。Taltz还在两个时间点都超过了主要的次要目标,还包括改善强直性脊柱炎哮喘社会活动评分(ASDAS)和巴斯强直性脊柱炎哮喘社会活动(BASDAI),以及超过高哮喘社会活动病症比例(ASDAS 则有2.1)。礼来母公司表示,Taltz在COAST-X的安全性与无论如何报导的后期研究"原则上",没有检测到新的安全情况。Taltz于2016年在美国赢取批准主要用途疗法中都度至重度斑块状银屑病病症,于2018年获批了Taltz 的标签更新,主要用途疗法生殖器区域内的。更早记事:#axzz5lomhc6cL本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载须授权!
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