美国政府 FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前华盛顿邮报，旧金山 FDA 扩张批文优时比 Cimzia 的应用范围，准许该抑制剂常用疗程适合下半身疗程或光疗的中重度斑块状银屑病病征。这款抗炎抑制剂已在市场上常用类风湿病症、活动开放性银屑病开放性病症、强直开放性脊椎炎和中轴M-脊柱炎疗程。

这次的扩张批文使 Cimzia（赛妥珠抗肿瘤）被选为首个常用该适应证的无需并置的聚乙醇化抗 TNF 疗程提议，也使得优时比进入免疫皮肤病学应用领域，这家比利时药学该公司指单单，目前该应用领域仍有未满足的需求。

这款抑制剂首页的扩张基于一项 3 期诊断开发这两项的阳开放性数据，该这两项由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 飞行测试组成，共计招募了逾 1000 名病征，其中仅有三分之一的病征在此之前用过生物抑制剂。在所有三项飞行测试中，该抑制剂与安慰剂相比，其所有飞行测试剂量对全部主要及并入主要终点显示单单生物学上显著的提升，据该该公司称，诊断获利可以保持到第 48 周。

优时比病毒学总监 Caeymaex 称：「Cimzia 获批常用银屑病及其最仅有有关其常用妊娠及哺乳期慢开放性炎症疾开放性首页的新增，仅有是不可或缺的疗程进展。」银屑病在全球范围内影响了仅有 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

旧金山发展中国家银屑病基金会科学研究及诊断事务高级副总裁 Siegel 称：「由于银屑病的独特开放特殊性，皮肤科医师有最大限度多的疗程自由选择为病征找到无论如何的疗程方法是至关不可或缺的。当一新银屑病疗程抑制剂上市的时候会是一个非常美好的明天，因为皮肤科医师与病征仅有有了希望，这可能是对他们有用的疗程抑制剂。」

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编辑： 冯志华