FDA批准后塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3年初21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)使用病患为人所知DF银屑病性关节炎(PsA)病人。大多数人先经常出现银屑病，而后被病症罹患PsA。关节疼痛、迟钝和肿胀是PsA的主要征状和征状。目前被批准使用PsA的药品有糖皮质激素、坏死表征(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“加剧疼痛和炎症，改善身躯功用是为人所知DF银屑病性关节炎病人重要的病患目标，”FDA药品评价与研究中心药品评价II办公室主任、理学士、公共卫生学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种营养不良困扰的病人提供了一种新的病患选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名为人所知DF银屑病性关节炎病人参与的3期医学试验。Otezla病患病人与安慰剂病人相比，其PsA征状及征状辨识有改善。

Otezla病患病人其所定期让公共服务专业人员监测其增重。如果经常出现无法解释或医学上明显的增重减轻，其所对增重减轻进行评价，并其所考虑中止病患。Otezla病患病人与安慰剂病人相比，抑郁症效用有所增加。

在医学试验中，Otezla用药病人最常见的征状有发烧、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的莱尔基因组该公司生产。

检视信源地址

校对： fuchengyi