欧洲食品监管部门批准塞尔基因药丸Otezla运用于银屑病及银屑病高血压。具体地讲,欧洲联盟批准Otezla (apremilast)运用于对过敏治疗口服,包括环孢类口服、甲氨蝶呤或补骨脂素甲醇疗法(PUVA)没有响应的未成年患者的中重度慢性斑块状银屑病。
欧洲联盟还批准这款磷酸二酯酶-4 (PDE-4)类固醇运用于银屑病高血压,适运用于对缓解疾病的生态学抗风湿口服无效的未成年患者。
许多观察家认为Otezla将会成为一款恰巧厂家,尽管有来自坏死因子(TNF)类固醇注射口服的十分激烈竞争,之外是艾伯维的修美乐(阿达木单抗)及巴斯夫/安进的依那西普。另外作为一粒药丸,塞尔基因这款口服不需要常规的研究所检验,并且有极佳的耐受性。
Otezla于上周3年末和9年末分别被美国FDA批准运用于银屑病高血压和银屑病。上周11年末,人用医药厂家一个委员会对这款口服发布了积极的意见,其在未来会几个年末将在欧洲联盟投放消费市场。
在近日从纽约市召开的摩根大通医疗会议上,塞尔基因首席总裁兼Hugin预测这一消费市场的出货现有到2020年会超过200亿美元,明年将增长22%,超越90-95亿美元。Otezla在这些目标的实现中有望起到重要的主导作用。
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