试验性依那西普动物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体小分子 CHS-0214 在之中重度慢性黑斑突起银屑病病患者之中进行的一项 3 期数据库分析达到其主要站起。

「我们很高兴这些些阳性医学结果，」 Coherus 首席常务董事、医学博士 Finck 说是。「对于需要依那西普外科手术的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的考虑。如果授予监管部门机构同意，CHS-0214 有可能为病患者缺少一种高品质的外科手术考虑，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项之中期医学里程碑的到达进一步实验者了我们合作开发平台在推动生物体小分子产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 常务董事首席常务董事 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有医学有含义的歧异

该站起基于 12 亦同的银屑病活动和相当严重程度指数（PASI）分数。在 12 亦同，主要站起，即与两条线相比在 PASI 的平均总和变化及与两条线相比在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例属于预先设定的界值内，证明了 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全性上没有医学有含义的歧异。

「我们受到这项实验者性数据库分析数据库的鼓舞，」Baxalta 分派公司总裁、生物体小分子总裁 Rosa-Björkeson 说是。「黑斑突起银屑病对病患者的生活总质量及自我感觉有显著影响，所以更早授予外科手术药物是非常必要的。如果授予同意，CHS-0214 将不断扩大之中重度慢性黑斑突起银屑病病患者对外科手术考虑的获取。」

这项数据库分析继续月末进行到 52 周。这项银屑病数据库分析是两项大规模 3 期实验者性数据库分析之一，其意在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿哮喘病患者之中进行的 3 期数据库分析结果有望在 2016 年第一季度授予。

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总编辑： 冯志华