乌司奴单抗—银屑病关节炎疗程的新生物制剂

银屑病腿部炎（PsA）是第二常见于的炎性腿部癌症，但会有某类的成果并可导致残疾，为病征和医疗机构带来了巨大负担。但相于对类风湿腿部炎（RA）来说，PsA在外科手术上依赖于适当的外科手术制剂。一项关于PSA的深入研究里推测，显现出现最初腿部炎展示出的病征，使用有别于DMARDs外科手术2年，癌症控制很差；然而将近仍有50%的病征显现出现了明显的骨侵蚀。在过往的15年常用外科手术类风湿腿部炎的生物制剂接踵而至，然而银屑病腿部炎的外科手术却止步不前。即使依赖于适当的随机科学实的测试据，甲氨蝶呤、来苯米特等改变复发抗风湿药（DMARDs）仍是外科手术PsA的梯队用药。

许多科学实验断定，无论是单一外科手术还是联合甲氨蝶呤外科手术，坏死因子α抑制（TNFi）都有很好。常常对那些有别于DMARDS强制执行的里轴症状，TNFi展示出显现出了很好的。在东欧，目前有5种TNFi 被批准后常用外科手术PsA，他们在外科手术腿部病变上的相同。但自TNFi推测以来，对PsA病理生理学最令人激动、远胜大环境的交往，在于开始关注IL-17/IL-23通路的依赖性作法。

有事实断定IL-23通过依赖性于特定的T肝细胞亚群而作用促进附着点炎的依赖性。这一推测的必要性在于其与PsA的病理通路反之亦然无关。使用TNFi 来外科手术PsA的诊疗加重率可翻倍60%。然而有30%的病征可能会展示出为对TNFi重排不佳或根本强制执行，还有些人可能会并不适宜或无法空腹这样的外科手术。东欧药品管理处（EMA）和食品药品管理处（FDA）均推测对于那些TNFi 外科手术失败的病征似乎没更好的外科手术工具。正是由于这一“外科手术真空”的依赖于，新的生物制剂—乌司脱肌肉注射的两项深入研究问世了。

B肝细胞、IL-6和T肝细胞无关的总共刺激化学键CD80/86(阿巴西和安)早已被表明是RA的无关化学键，很多针对这些机制的生物制剂早已批准后并购了。在PsA，目前这些制剂还没批准后使用。有两篇关于IL-12/IL-23通路的另据提议，乌司脱肌肉注射是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23总共同完成的P40亚其单位。IL-12是Th1炎症重排里关键的肝细胞因子、IL-23参与Th17的转化，其产物为IL-17。

乌司脱肌肉注射的与安全性在PSUMMIT1三期试制里得以确立。EMA和FDA早已批准后乌司脱肌肉注射常用PsA的外科手术。PSUMMIT2试制断定乌司脱肌肉注射在那些对TNFi强制执行的PSA病征具诊疗，并且建议可可作这些病征的外科手术方案。PSUMMIT2 深入研究较PSUMMIT1 深入研究覆盖面小，但是设计是相似的，并且足以说诊疗弊端。其主要终点站与PSUMMIT1一致（在24周后翻倍ACR20的病征百分比）。鉴于安全性多方面的权衡，PSUMMIT2没提议新的方案，但其周期（60周）较短。

从PsO的深入研究里也可以获取有关乌司脱肌肉注射安全性的数据。EMA指显现出并没事实断定任何过量的心血管风险与乌司脱肌肉注射外科手术无关。病征抑郁症的死亡率轻度增加，但受科学实验深入研究时间段的受到限制，无法具体其无关性。乌司脱肌肉注射是否增加恶性的风险也不具体。这些弊端其所通过长期随访和并购后的观察以进一步具体。

EMA早已批准后乌司脱肌肉注射常用有别于DMARDs外科手术强制执行的PSA病征。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试制断定乌司脱肌肉注射可以减小PsA的某类成果，但还只需进一步的深入研究进行的测试。

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编辑： rheum204